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試驗原理

使用單個或多個U型釘,將軟組織或替代物固定到骨或骨替代物上。以與釘腿平面垂直的方向?qū)浗M織或替代物施加拉力,直至軟組織或替代物發(fā)生破裂或撕裂,或者U型釘固定失效?？梢栽诔丨h(huán)境條件下或者在水溶液或生理溶液中(室溫或37℃)采用本試驗方法進行試驗。

執(zhí)行標準

YY1781-2021

技術參數(shù)

控制系統(tǒng)：PLC;

操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換；

力傳感器：0-50kg；

夾具：1套；

外形尺寸：540*450*820mm

用電要求：220V,10A,50hz；

夾持裝置

1 硬組織夾具是指專門用于牢周抓取骨,骨段或骨替代物的夾具,對軟組織或替代物施加張力時,可以使材料對U型釘固定部位的影響最小化。此類夾具應能適應不同幾何形狀的骨,并能在試驗期間對骨或骨替代物進行正確定向和對齊；

2軟組織具是指專門用于在適合的方向上牢固抓取軟組織或合成替代物的夾具,并最大限度減少施加張力時的損傷。

步驟

1 準備U型釘在骨或骨替代物上的固定位置?？赡苄枰A先鉆孔,以容納釘腿而不損傷或破壞骨或替代物；

2使用制造商的合適的手術器械,以標準化、可重復的方式將U型釘固定在骨或骨替代物中。將軟組織或替代物插入釘橋和骨表面之間,U型釘應位于其中部。記錄插入方法(手動或機械),U型釘之間的距離(如適用)、U型釘方向和相對于已知標記的位置(如適用)。注:為了減少U型釘手動插入技術的可變性或研究插人參數(shù)變化的影響,除了制造商提供的設備之外,還允許使用專用特殊儀器。此類儀器可用于限制U型釘角度、控制插人深度或標準化插人載荷；

3將骨或替代物固定在設備夾具中并對齊,以便將拉力施加到軟組織或替代物,方向與長軸方向平行。骨的夾持部位與U型釘周定部位距離應適當,以確保U型釘固定部位不受損傷且不受干擾